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美国食品药品管理局批准新型假肢DEKA上市

2014年05月18日 社会万象 暂无评论 阅读 107 views 次
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5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了一种名为“DEKA手臂系统”(DEKA Arm System)的医疗器械,这是第一种获批的通过肌电图(Electromyogram,即EMG)电极传输信号来控制动作的假肢。患者通过这种假肢可以完成使用钥匙及锁、吃饭、使用拉链和梳头等复杂动作。可以说,科幻电影里出现的半机械人的时代即将到来。

使用DEKA的截肢患者

使用DEKA的截肢患者

名字来源于电影《星球大战》

这种假肢装置被称为“Luke”,这个名字来源于科幻电影《星球大战》中的卢克·天行者(Luke Skywalker)所使用的机械义肢。

与以往的一些“意念控制”的研究报道不同,“DEKA手臂系统”并非直接从大脑处获得控制指令。这种装置中的肌电图电极可以接收患者残肢处肌肉收缩的电活动信号,并将这些电信号传输到假肢中的计算机处理器,处理器会将信号进一步转化为肢体活动。这种假肢装置可将肌肉电信号转换成多达10种的肢体动作,且外观形状和重量都与普通成年人的手臂相仿。除肌电图电极以外,这种假肢还带有运动传感器、压力传感器等完成动作所需的设备。

DEKA可以进行更为复杂、精细的操作

DEKA可以进行更为复杂、精细的操作


“这种创新的假肢产品为一些手臂截肢的患者提供了新的选择”,FDA医疗器械与放射医学中心主任克里斯蒂·福尔曼(Christy Foreman)这样说,“DEKA手臂系统可以使患者完成比现有假肢能达到的程度更复杂的动作,并且以更加贴近真实肢体的方式运动。”

可从事更精细的日常活动:使用钥匙、拉拉链、梳头

FDA对这种假肢的临床数据信息进行了评估,这其中包括通过退伍军人事务部进行的一项研究。这项研究纳入了36名受试者,旨在检验假肢在日常生活和个人护理方面的表现。研究结果显示,约90%的受试者借助DEKA假肢可以完成他们通过此前的假肢无法完成的动作,例如使用钥匙和锁、料理食物、吃饭、使用拉链和梳头。

DEKA假肢系统可以用于在肩关节、上臂或前臂处发生肢体缺失的患者。不过,它并不适用于手肘或手腕处肢体缺失的情况。

国内的医用机器人的公司GQY视讯上周公告称,公司计划使用自有资金4000万元,用于投资组建全资子公司上海银河机器人有限公司,主要从事特种服务机器人的研发、生产和销售,包括消防领域、医疗领域和工业自动化领域。

国内大学生研究脑电波机械臂

国内的科技人员也在研究脑电波医用机械臂。在2014年4月的2014微软“创新杯”中国赛区总决赛上,来自南京航空航天大学团队的项目“IMind”进入了决赛。今年2月,刚大二的谢星宇和他的两个小伙伴就着手开始研发。在比赛现场,谢星宇头戴一个类似“八爪鱼”的头套,盯着屏幕,机械臂缓缓抓取一支水笔,放进了笔筒里。

据了解,这套系统通过脑电波感应头皮活性,传到电脑转译后发出远程控制信号,“系统首先记录下基础数据,比如想‘抓取’时,每个人的脑电波是几乎一样的,当接收到这个脑电波时,机器就能识别,然后发出抓取的指令。”谢星宇说,这套系统能够模拟六个维度,基本覆盖了空间中的所有方向,不像意念游戏器那样只能控制小球上下。“目前,机器识别的精度还不太够,一旦完善,以后可以帮助老人、残疾人等行动不方便人士控制鼠标,甚至是拿取远处的东西。”谢星宇说。

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